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苏州迈达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162141246”基本信息
注册证编号苏械注准20162141246 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州迈达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区唯亭科技园通和路
生产地址苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼
产品名称硅酮凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格3g、5g、10g、15g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g
结构及组成/主要组成成分硅酮凝胶敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分别为:黏度为12500 cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷、黏度为100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度为0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶敷料采用塑料软管灌装。硅酮凝胶敷料按装量的不同分为11种规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2026/7/13
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