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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400159”基本信息
注册证编号浙械注准20182400159 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层
产品名称镁离子测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂:2×60ml;试剂:4×60ml;试剂:2×80ml;试剂:2×100ml;试剂:2×50ml。
结构及组成/主要组成成分试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、二甲苯胺兰、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中镁离子的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/11/3
生效日期2023/11/3
有效期至2028/3/7
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