| 注册证编号 | 粤械注准20212170444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市赛茵义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市湾仔镇华美路2号华声工业园B座二层 |
| 生产地址 | 珠海市湾仔镇华美路2号华声工业园B座二层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，二氧化锆全瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷金属复合桥型，钯银合金烤瓷冠、桥，金钯合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属冠、桥，金合金烤瓷冠、桥，纯钛光固化复合树脂桥，光固化复合树脂冠，种植体上部二氧化锆全锆冠、桥，种植体上部二氧化锆全瓷冠、桥，二氧化锆全锆冠、桥，铸瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）、烤瓷金属复合桥型：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠(桥)：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成； 纯钛光固化复合树脂桥：采用纯钛金属、树脂经光固化加工而成； 光固化复合树脂冠：采用光固化树脂加工制成； 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 2026/3/23 |
