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而至齿科(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202171504”基本信息
注册证编号苏械注准20202171504 [查看相关产品信息]
注册人名称而至齿科(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区青丘街127号
生产地址苏州工业园区青丘街127号
产品名称硅橡胶印模材
管理类别第二类
型号规格自调型、手调型
结构及组成/主要组成成分硅橡胶印模材(注射A型)根据使用过程中操作方式不同分为自调型和手调型两种规格型号;自调型主要由(基底、催化剂)(注射筒装)、调拌混合头组成,手调型主要由基底(管装)、催化剂(管装)、调拌刀组成;基底主要成分为末端乙烯基封锁二甲基聚硅氧烷、二氧化硅、聚氧化乙烯壬苯乙醚、钛黄(颜料)、鞣酸蛋白、甲基金属氢二甲基聚硅氧烷,催化剂主要成分为末端乙烯基封锁二甲基聚硅氧烷、二氧化硅、铂金、红色氧化铁。
适用范围/预期用途用于口腔科获取精确印模。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/8/11
生效日期2020/8/11
有效期至2025/8/10
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