| 注册证编号 | 苏械注准20242141256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g，3g，5g，8g，10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g，60g，70g，80g，100g，120g，150g，200g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、海藻酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水组成，由塑料管封装而成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
