| 注册证编号 | 苏械注准20182211474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 产品名称 | 过敏原膜条判读软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格：BlotReader 12-1发布版本：4.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 过敏原膜条判读软件由安装光盘、加密狗、使用说明书和膜条托板组成。软件模块由图像扫描、数据处理、病历管理、报告输出四个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于江苏浩欧博生物医药股份有限公司生产的免疫印迹法过敏原特异性抗体和自身免疫抗体反应试条的半定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
