| 注册证编号 | 湘械注准20202401899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 尿/脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 18 mL R：1×18 mL；40 mL R：1×40 mL；54 mL R：3×18 mL；80 mL R：2×40 mL；每种包装规格都可选配校准品：1×1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：甘氨酸缓冲液 50 mmol/L；邻苯三酚红 60 μmol/L；钼酸盐 40 μmol/L；表面活性剂 0.5 g/L。校准品：总蛋白溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用邻苯三酚红钼法，用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
