| 注册证编号 | 苏械注准20242111109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港苏鑫聚力医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区云台农场产业园区猫山路与普山路交叉口向西300米 |
| 生产地址 | 连云港市海州区云台农场产业园区猫山路与普山路交叉口向西300米 |
| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SXD-60、SXD-80、SXD-100、SXD-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统、等离子体发生装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内镜医疗器械、非耐热医疗器械、金属医疗器械、玻璃医疗器械、 陶瓷医疗器械、医用电子器械及导线、医用玻璃器皿的灭菌。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
