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金蒂(玉林)电器有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222090376”基本信息
注册证编号桂械注准20222090376 [查看相关产品信息]
注册人名称金蒂(玉林)电器有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼505室
生产地址佛山市南海区西樵镇西樵科技工业园百业大道路13号之二(受托生产地址)
产品名称强脉冲光治疗仪
管理类别第二类
型号规格JD-TM002-A、JD-TM003-B、JD-TM003-C、JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D、JD-TM018-E
结构及组成/主要组成成分JD-TM002-A、JD-TM018-E由主机、电源适配器和护目镜组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。 JD-TM003-B、JD-TM003-C由主机、电源适配器、护目镜和1个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。 JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主机、电源适配器、护目镜和2个附属头组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置、治疗头。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、皮肤制冷装置。
适用范围/预期用途本产品在家庭环境下使用,用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/10/31
生效日期2022/10/31
有效期至2027/10/30
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