| 注册证编号 | 苏械注准20172080727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 呼吸道用吸引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1.67mm（F5)、2.0mm(F6)、2.5mm（F7.5)、2.67mm(F8)、3.0mm（F9)、3.33mm(F10)、4.0mm（F12)、4.67mm(F14)、5.33mm（F16)、6.0mm(F18)Ⅱ型：1.67mm（F5)、2.0mm(F6)、2.5mm（F7.5)、2.67mm(F8)、3.0mm（F9)、3.33mm(F10)、4.0mm（F12)、4.67mm(F14)、5.33mm（F16)、6.0mm(F18)-薄膜手套（L、M、S) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸道用吸引导管按组成分为两种型号：Ⅰ型由导管和接头组成；Ⅱ型由导管、接头和薄膜手套组成。吸引导管按管胚外径不同分为若干规格，薄膜手套按尺寸不同分为：L、M、S三种规格。吸引导管采用软聚氯乙烯塑料制成。薄膜手套采用聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
