创生医疗器械（中国）有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172042195”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172042195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 产品名称 | 环型外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环型外固定支架由六耳环形块、三耳环形块、四耳环形块、普通全环块、C形足环块（长）、C形足环块（短）、n形足环块、标准型连接杆（超短）、标准型连接杆（短）、标准型连接杆（中）、标准型连接杆（长）、快调型连接杆（短）、快调型连接杆（中）、快调型连接杆（长）、M6螺纹杆、四棱立柱、四棱立柱半针衬套、螺母立柱、螺纹立柱、万向连接头、单向连接头、半针座、针孔T形螺栓、针槽T形螺栓、90°转换块、90°转换片、六棱立柱、麻点螺母、多孔连接片、标识圈、SW10 连接螺栓、M6六角螺栓、SW10锁紧螺母、垫圈组成；由05Cr17Ni4CuNb（17-4PH）不锈钢和2A12铝合金材料制成；按结构等不同分为圆环型、半环型、足环型三种型号，具体型号、规格见附页；该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
