| 注册证编号 | 苏械注准20152221022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州尔达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号 |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HGM-121、HGM-123、HGM-124T、HGM-125T、HGM-127、HGM-128 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由主机与采血笔组成。软件发布版本：0 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血糖试纸配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
