| 注册证编号 | 苏械注准201520601430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-PF520、DW-PF522、DW-PF540、DW-PF542、DW-PF580、DW-PF582、DW-CF540、DW-CF740、DW-CF782 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机(含软件)、探头和显示器三部分组成。探头包括标配3.5MHz凸阵探头，选配（7.5MHz高频线阵探头、3.0MHz相控阵探头、6.5MHz腔体探头）；按照结构分为便携式和推车式两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏、腹部器官的超声成像与血流运动信息采集。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
