| 注册证编号 | 苏械注准20232071461 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优尔爱（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼,西北角三楼 |
| 产品名称 | 肌电诱发电位仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYJ100、XYJ101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、系统控制软件、信号转接器组成，软件发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床机构用于人体肌电信号及神经传导数据采集、处理、分析用，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
