佛山市柏杜义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172170055”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172170055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市柏杜义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区里水镇里和路得胜段44号三楼 |
| 生产地址 | 佛山市南海区里水镇里和路得胜段44号二、三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；镍铬合金金属冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；纯钛金属烤瓷桥；氧化锆全锆桥；种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部钴铬合金烤瓷桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，纯钛金属烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.镍铬合金金属冠、桥，钴铬合金金属冠、桥：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3. 铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（车削、烧结）、成型、工艺雕刻而； 4、氧化锆全锆桥：由全瓷材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 5. 种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部钴铬合金光固化复合树脂桥：采用普通金属合金或者纯钛金属、光固化复合树脂加工而成； 6. 种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
