| 注册证编号 | 苏械注准20152070811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州天荣医疗通讯设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区杨山路21-1号 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区杨山路21-1号 |
| 产品名称 | 脉氧仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR-8001、TR-8002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉氧仪由主机部分、显示部分和传感器部分组成，按结构功能不同分为两种型号TR-8001和TR-8002，监护范围：血氧饱和度35%~99%；脉搏：(40~250)次/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血氧饱和度和脉搏的无创测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
