| 注册证编号 | 苏械注准20182060605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京卡普科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区和鑫路36号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区和鑫路36号 |
| 产品名称 | 高频移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KP5000、KP5000B、KP5000C、KP5000E、KP5000M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式C形臂X射线机由X射线源组件(双焦固定阳极、双焦旋转阳极）、移动式C形臂车架（含电气控制系统）、X射线影像增强器电视系统（标配9"三视野，选配12"或6"）、监视器台车组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于病房、放射科、骨科、手术室作X射线诊断检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
