美尚（广州）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172170358”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172170358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美尚（广州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路98号一栋301房 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路98号一栋301房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；纯钛金属烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体；钴铬合金复合树脂冠、桥；纯钛金属复合树脂冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全锆冠、桥；钯银合金烤瓷冠、桥；可加工玻璃陶瓷冠、贴面、嵌体；种植体上部纯钛金属复合树脂冠、桥；氧化锆全锆冠、桥；聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥；种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠、桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全锆冠、桥，可加工玻璃陶瓷冠、贴面、嵌体：采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经压铸/切削（烧结）成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 种植体上部纯钛合金复合树脂冠、桥：采用纯钛金属、光固化树脂等车削、烧结、成型，雕刻而形成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 钴铬合金金属冠、桥：采用金属合金经车削或铸造、成型、工艺雕刻而成。 聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复； |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
