| 注册证编号 | 苏械注准20212400743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：R1：30mLx1；R2：10mLx1包装规格：R1：45mLx1；R2：15mLx1包装规格：R1：60mLx1；R2：20mLx1包装规格：R1：60mLx2；R2：20mLx2包装规格：R1：60mLx4；R2：20mLx4包装规格：R1：60mLx6；R2：20mLx6包装规格：R1：20mL×3；R2：20mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 组成与浓度TRIS 12.1g/LADPS 0.34g/LTween-20 10g/Lproclin300 0.6g/L肌氨酸氧化酶 7KU/L肌酸酶 10KU/L抗坏血酸氧化酶 8KU/LR2 组成与浓度TRIS 12.1g/L乙酸镁 0.4g/L4-氨基安替比林 0.5g/Lproclin300 0.6g/L肌酐酶 80KU/L过氧化物酶 5KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
