| 注册证编号 | 粤械注准20152400689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 产品名称 | α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（α—酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H7：总 300mL， R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总 250mL， R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总 200mL， R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总 300mL， R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总 300mL， R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总 200mL， R1: 4×40mL R2: 2×20mL；T1：总 150mL， R1: 2×60mL R2: 2×15mL；T2：总 50mL， R1: 1×40mL R2: 1×10mL；T3：总 25mL， R1: 1×20mL R2: 1× 5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：a-酮丁酸、磷酸缓冲液；试剂2：NADH、磷酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（DGKC法）用于体外定量测定人血清中α-HBDH的活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/6 |
| 生效日期 | 2015/7/6 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
