| 注册证编号 | 粤械注准20172171415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市嘉然义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区马安镇新乐工业城新乐五路3号（厂房）3-4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、氧化锆全瓷冠/桥、氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、镍铬合金冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金冠/桥、钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、种植体上部氧化锆全锆冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金冠/桥、种植体上部镍铬合金冠/桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠/桥、钴铬合金金属嵌体、光固化复合树脂嵌体、纯钛合金光固化复合树脂冠/桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠/桥、钯银合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠/桥：采用贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。镍铬合金冠/桥、钴铬合金冠/桥、纯钛金属冠/桥、种植体上部镍铬合金冠/桥、种植体上部纯钛金属冠/桥、种植体上部钴铬合金冠/桥、钴铬合金金属嵌体：采用金属合金加工制成。氧化锆全瓷冠/桥、种植体上部氧化锆全瓷冠/桥：由瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆冠/桥、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆贴面、种植体上部氧化锆全锆冠/桥：由瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金光固化复合树脂冠/桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠/桥、纯钛合金光固化复合树脂冠/桥：采用合金金属、光固化树脂加工制成。压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。光固化复合树脂嵌体：由光固化树脂经烧结、成型、工艺雕刻而成。以上种植体上部义齿均不含种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
