天长市科惠医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20222140102”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20222140102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天长市科惠医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天长市石梁镇工业集中区经十六路2号 |
| 生产地址 | 天长市石梁镇工业集中区经十六路2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式 规格：17cm×8cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17cm×10cm、17.5cm×8cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、18cm×8cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18cm×10cm、12.5cm×9cm、14.5cm×9cm、16.5cm×9cm 型号：折叠I型 规格：21cm×8cm、20.5cn×8cm、17.5cm×7cm、16.5cm×7cm、16.5cm×6.5cm、18.5cm×8cm、19.5cm×8cm、17.5cm×8cm、16cm×6.5cm、16.5cm×7cm 型号：折叠II型 规格：13cm×11.5cm、9.5cm×9.5cm、12cm×10.5cm、16cm×11cm、14cm×10.5cm、14cm×12.5cm 、16cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯纺粘无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹、口罩带、防雾条（选配）组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
