| 注册证编号 | 粤械注准20172170658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市兴华牙科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市龙湖区新津街道辛厝寮工业区玉山路9号1、4、5楼 |
| 生产地址 | 汕头市龙湖区新津街道辛厝寮工业区玉山路9号四、五楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、镍铬合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金金属冠（桥）、纯钛烤瓷金属复合桥、纯钛烤瓷冠（桥）、纯钛金属冠（桥）、钯银合金烤瓷金属复合桥、钯银合金烤瓷冠（桥）、钯银合金金属冠（桥）、氧化锆复合桥、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、纯钛合金激光熔融金属冠（桥、桩核）、纯钛合金激光熔融烤瓷冠（桥）、纯钛合金激光熔融金属烤瓷复合桥、钴铬合金激光熔融金属冠（桥、桩核）、钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光熔融金属烤瓷复合桥、激光熔融种植体上部纯钛合金金属冠（桥）、激光熔融种植体上部纯钛合金烤瓷冠（桥）、激光熔融种植体上部纯钛合金金属烤瓷复合桥、激光熔融种植体上部钴铬金属冠（桥）、激光熔融种植体上部钴铬烤瓷冠（桥）、激光熔融种植体上部钴铬金属烤瓷复合桥、种植体上部氧化锆全瓷复合桥、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷贴面（嵌体）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷复合桥、氧化锆桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、烤瓷桥（冠）:采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金、烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2、金属桥（冠）:采用齿科金属合金，经铸造、成型、工艺雕刻而成。 3、氧化锆全锆桥（冠）、氧化锆桩核:采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4、激光熔融金属烤瓷义齿：采用金属合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 5、激光熔融金属义齿：采用金属合金粉末经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 6、氧化锆全瓷冠（桥、复合桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 7、铸瓷贴面（嵌体）：由瓷块经压铸、成型、工艺雕刻而成。 8、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
