注册证编号 | 京械注准20232020705 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 金傅(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301 |
生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜超声吸引活检针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AN-B21-D、AN-B22-D |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜超声吸引活检针由手柄、安全锁扣、鞘管、针芯、探针、内镜连接头和负压吸引器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用内窥镜超声吸引活检针是与支气管超声内镜配套使用,用于对支气管及周边病变进行取样。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/7 |
生效日期 | 2023/11/7 |
有效期至 | 2028/11/6 |