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金傅(北京)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232020705”基本信息
注册证编号京械注准20232020705 [查看相关产品信息]
注册人名称金傅(北京)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301
生产地址北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301
产品名称一次性使用内窥镜超声吸引活检针
管理类别第二类
型号规格AN-B21-D、AN-B22-D
结构及组成/主要组成成分一次性使用内窥镜超声吸引活检针由手柄、安全锁扣、鞘管、针芯、探针、内镜连接头和负压吸引器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围/预期用途一次性使用内窥镜超声吸引活检针是与支气管超声内镜配套使用,用于对支气管及周边病变进行取样。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/7
生效日期2023/11/7
有效期至2028/11/6
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