| 注册证编号 | 苏械注准20172402487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 己糖激酶（HK）：≥2500U/L 腺苷一磷酸（AMP）：5mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-P-DH）：≥1500U/L 腺苷二磷酸（ADP）：2mmol/L 醋酸镁：10mmol/L 五磷酸二腺苷：10μmol/L N-乙酰半胱氨酸：20mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA-Na2）：2mmol/L 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADP）：2mmol/L 咪唑缓冲液，pH=6.7：100mmol/LR2 葡萄糖：20mmol/L 磷酸肌酸：30mmol/L 咪唑缓冲液，pH=6.7：100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
