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臻悦生物科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222221650”基本信息
注册证编号苏械注准20222221650 [查看相关产品信息]
注册人名称臻悦生物科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧
生产地址泰州医药高新区秀水路20号20幢一至四层东侧
产品名称基因测序文库制备仪
管理类别第二类
型号规格GCSP-01、GCSP-02
结构及组成/主要组成成分自动化样本制备系统由主机、电源线、控制软件(V1)及配套附件组成。其中主机包括移液加样模块(又称工作站模块)、样本纯化模块、循环温控模块(ODTC)、 振荡温育模块(SHAKE) 、低温存储模块、紫外灯及外壳。
适用范围/预期用途用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/31
生效日期2024/5/31
有效期至2027/8/17
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