| 注册证编号 | 苏械注准20222221650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 臻悦生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区秀水路20号20幢东侧 |
| 生产地址 | 泰州医药高新区秀水路20号20幢一至四层东侧 |
| 产品名称 | 基因测序文库制备仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCSP-01、GCSP-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动化样本制备系统由主机、电源线、控制软件（V1）及配套附件组成。其中主机包括移液加样模块（又称工作站模块）、样本纯化模块、循环温控模块（ODTC）、 振荡温育模块（SHAKE） 、低温存储模块、紫外灯及外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
