| 注册证编号 | 苏械注准20202221294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京溯远基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区江浦街道浦滨大道88号3-2B座11层1105室 |
| 生产地址 | 南京市浦口区江浦街道浦滨大道88号3-2B座11层 |
| 产品名称 | 基因分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Classic 108、Classic 116 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机由毛细管电泳仪、毛细管阵列、高分子分离胶、嵌入式软件（版本号：V2.1)以及外部软件（版本号：V2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配试剂配合使用，用于对样本中DNA进行分析，检测相应的基因位点信息。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
