注册证编号 | 渝械注准20242060310 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安健科技(重庆)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4# |
生产地址 | 重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层,9栋第1层,10栋第一层1-4# |
产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MTX960A、MTX960B、MTX980A、MTX980B、MTX980C、MTX980D |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高频高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器(含电源适配器)、图像处理系统、悬吊吊架、立式摄影架(选配)、摄影床、控制台、升降摄影架(选配)、升降球管支架(选配)、DAP(选配)、滤线栅(选配)、电离室(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/24 |
生效日期 | 2024/7/24 |
有效期至 | 2029/7/23 |