| 注册证编号 | 京械注准20242080376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谊安和顺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层216-2室（集群注册） |
| 生产地址 | 惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用湿化罐套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KT842 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用湿化罐、水罐弯头和主机弯头组成。其中，水罐弯头和主机弯头为选配件。产品为非无菌状态提供，一次性使用，有微生物指标要求。产品有效期：自生产之日起3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与河北谊安奥美医疗设备有限公司的高流量呼吸湿化治疗仪配套使用，用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
