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东莞鸿鑫义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232171350”基本信息
注册证编号粤械注准20232171350 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞鸿鑫义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市常平镇田尾富兴路1号401室
生产地址广东省东莞市常平镇田尾富兴路1号401室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷桥,氧化锆全瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷桥,种植体上部氧化锆全瓷桥,压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体,氧化锆全锆桥
结构及组成/主要组成成分钴铬合金烤瓷桥,镍铬合金烤瓷桥:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷桥:由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件; 氧化锆全锆桥:由全瓷材料经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体:由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/8/10
生效日期2023/8/10
有效期至2028/8/9
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