注册证编号 | 赣械注准20222080236 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南昌惠德乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村15号2号楼302室(316国道旁) |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村15号(316国道旁) |
产品名称 | 一次性使用雾化器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:HEY-H1面罩型(无菌)、HEY-H1面罩型(非无菌)、HEY-H2面罩型(无菌)、HEY-H2面罩型(非无菌)、HEY-H3口含型(无菌)、HEY-H3口含型(非无菌)、HEY-H7综合型(无菌)、HEY-H7综合型(非无菌)、HEY-H8综合型(无菌)、HEY-H8综合型(非无菌);规格:8ml、12ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由雾化杯、面罩、咬嘴、连接管、松紧带等组成,HEY-H1面罩型由大号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成,HEY-H2面罩型由小号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成,HEY-H3口含型由咬嘴、雾化杯、连接管组成,HEY-H7综合型由大号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成,HEY-H8综合型由小号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成。雾化杯和咬嘴由聚丙烯材料制成,面罩和连接管由医用聚氯乙烯材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。本产品由雾化杯、面罩、咬嘴、连接管、松紧带等组成,HEY-H1面罩型由大号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成,HEY-H2面罩型由小号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成,HEY-H3口含型由咬嘴、雾化杯、连接管组成,HEY-H7综合型由大号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成,HEY-H8综合型由小号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成。雾化杯和咬嘴由聚丙烯材料制成,面罩和连接管由医用聚氯乙烯材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/30 |
生效日期 | 2022/9/30 |
有效期至 | 2027/9/29 |