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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400802”基本信息
注册证编号京械注准20162400802 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称锌离子(Zn)测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):2;100mL、试剂2(R2):1;50mL; 试剂1(R1):2;60mL、 试剂2(R2):2;12mL; 试剂1(R1):2;60mL、 试剂2(R2):2;15mL; 试剂1(R1):2;80mL、 试剂2(R2):2;20mL; 试剂1(R1):1;20mL、 试剂2(R2):1;6mL; 试剂1(R1):1;60mL、 试剂2(R2):1;15mL; 试剂1(R1):1;80mL、 试剂2(R2):1;20mL; 试剂1(R1):2;400mL、试剂2(R2):2;100mL; 试剂1(R1):1;1000mL、试剂2(R2):1;250mL; 试剂1(R1):1;5000mL、试剂2(R2):1;1250mL; 试剂1(R1):2;61mL、 试剂2(R2):2;16mL; 500测试/盒:【试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2) :1;15mL】; 1000测试/盒:【试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2) :2;15mL】。 校准品(选配):1;3mL;1;10mL;1;100mL。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清或尿液中锌离子(Zn)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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