江苏优创生物医学科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152140955”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152140955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏优创生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 生产地址 | 启东市科技创业园青年东路8号 |
| 产品名称 | 甲壳胺护创敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品按产品形状分三种型号，即片状型、指套型、自粘型。型号、规格见表1。表1 甲壳胺护创敷料的规格型号型号 规格 厚度片状型 宽度：1cm～30cm，长度：1cm～50cm 厚度：0.1mm～1.0mm指套型 指端直径：1cm～4cm，高度：2cm～5cm 自粘型 宽度：1cm～30cm，长度：1cm～50cm，自粘胶布尺寸各边超出甲壳胺护创敷料大于1.5cm。 厚度：0.1mm～2.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲壳胺护创敷料以水刺法非织造布（又称无纺布）加甲壳胺为主要原料制备而成。产品按产品形状分为片状型、指套型和自粘型三种，片状型和指套型由敷料块组成，自粘型由背衬、敷料块以及护膜组成。敷料块采用水刺法非织造布加甲壳胺涂层制成，护膜采用格拉辛纸。一次性使用,产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖一般创伤、擦伤、刀伤、水泡和手术后已缝合伤口等浅表伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
