| 注册证编号 | 苏械注准20202140998 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 产品名称 | 甲壳胺伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm、20cm×20cm；自粘型：5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×10cm、10cm×10cm、7cm×12cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×25cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲壳胺伤口敷料分为普通型和自粘型二种型号；普通型采用非织造甲壳胺纤维制成，按照尺寸分为4个规格；自粘型由背衬、护创垫以及护膜组成，背衬基材采用无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶黏剂制成，护创垫采用非织造甲壳胺纤维和聚乙烯膜热合而成，护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸，按照尺寸分为23个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
