| 注册证编号 | 苏械注准20182080888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市恩良医疗器械设备厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 生产地址 | 泰兴市农产品加工园区古高路 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELHCA－I、ELHCB-II、ELHCC-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器由面罩、弹性球体、呼气阀、患者阀、压力安全阀、进气阀、储氧袋和氧气连接管、口咽通气道和开口器组成；简易呼吸器根据球体容量及使用对象不同分为三种型号规格。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为呼吸不充分人员提供肺通气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
