迈步机器人科技(长沙)有限公司
境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222192121”基本信息
注册证编号 | 湘械注准20222192121 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈步机器人科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
产品名称 | 手指关节持续被动活动仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HRE-1L、HRE-1R。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由手部部件(手指组件、手指绑带、手掌绑带、手腕绑带、固定杆)、控制装置(手部固定座、电源开关、急停开关、电源开关、USB接口)、遥控器(显示屏、按钮)、手指关节运动康复系统(选配)和电源适配器组成。产品申报HRE-1L(左手)和HRE-1R(右手)两个型号,两个型号之间只是手部部件机械结构不同,结构是镜像对称,其结构组成、功能、产品特征、运行模式和性能指标均一致。 |
适用范围/预期用途 | 用于对手指关节功能障碍的患者进行康复训练。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/25 |
生效日期 | 2022/11/25 |
有效期至 | 2027/11/24 |