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上海光电医用电子仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192070406”基本信息
注册证编号沪械注准20192070406 [查看相关产品信息]
注册人名称上海光电医用电子仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称中央监护系统
管理类别第二类
型号规格CNS-9101
结构及组成/主要组成成分产品由硬件包括{主机(MUC-911R型)、液晶显示屏、多通道遥测信号接收器、主机电源线、键盘、鼠标}及软件组成。根据可扩展的最大监护床位数分为以下4个软件:QP-914P 发布版本:V1.01、QP-915P 发布版本:V1.00、QP-916P 发布版本:V1.00、QP-917P 发布版本:V1.00。
适用范围/预期用途该产品用于医疗机构ICU、CCU、术后康复室和普通病房,通过主机接收来自有线连接的床边监护仪或多通道遥测信号接收器的信息,并在液晶显示器上集中显示。供医护人员监护患者生命体征和波形及其他相关信息。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/9/17
生效日期2019/9/17
有效期至2024/9/16
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