| 注册证编号 | 苏械注准20152081250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州亚欧科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y01-A（成人型）、Y01-C（儿童型）、Y01-I（婴儿型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器根据施救对象的不同分为成人型、儿童型、婴儿型三种。基本配置为面罩接头、呼吸阀、呼吸球囊、进气阀、储气阀、储气袋、开口器，选配一次性使用面罩、鼻氧管、口咽通气道。呼吸阀活瓣、储气阀活瓣采用医用硅橡胶材料；面罩、呼吸球囊、鼻氧管、储气袋采用医用聚氯乙烯材料；面罩接头、呼吸阀阀体、进气阀阀体、储气阀阀体、口咽通气道、开口器采用ABS材料。一次性使用面罩、鼻氧管、口咽通气道以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种原因引起的呼吸障碍的急救。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
