| 注册证编号 | 苏械注准20152081102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 简易雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口含型、面罩型（儿童、成人）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成，口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。面罩、输氧管、含嘴应采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯应采用YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗（需与雾化源配套使用）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
