注册证编号 | 鄂械注准20202143137 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 金士达医疗(咸宁)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间 |
产品名称 | 医用纱布棉垫 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KSC-08-A型:非灭菌级(普通级)医用纱布棉垫、KSC-08-B型:灭菌级医用纱布棉垫,具体规格见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用脱脂纱布包裹医用脱脂棉组成,为一次性使用医疗器械;灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 灭菌级医用纱布棉垫用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织;非灭菌级(普通级)医用纱布棉垫用于普通医疗环境的临床护创、吸湿用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/9 |
生效日期 | 2020/12/9 |
有效期至 | 2025/12/8 |