| 注册证编号 | 苏械注准20212401363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1 x 20 mL、R2：1 x 20 mL；R1：1 x 60 mL、R2：1 x 60 mL；R1：2 x 60 mL、R2：2 x 60 mL；R1：4 x 60 mL、R2：4 x 60 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1（pH =10.4）：2-氨基-2甲基-1-丙醇126.4g/L、N-羟乙基乙二胺三乙酸3.17 g/L、七水合硫酸锌1.16 g/L、乙酸镁1.736 g/L；试剂R2（pH =9.0）：对硝基苯磷酸盐24.05g/L、三羟甲基氨基甲烷醋酸盐2.4g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中碱性磷酸酶的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/26 |
| 生效日期 | 2021/9/26 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
