| 注册证编号 | 粤械注准20192170417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东粤诚牙科技术开发中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省广州市江南大道南366号自编101 |
| 生产地址 | 广东省广州市海珠区江南大道南366号自编101、广州市番禺区市桥新艺路12号六楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定义齿：采用贵金属或普通金属烤瓷合金、牙科激光选区熔化金属粉末，经铸造/切削/激光熔铸成底冠，其上堆筑烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属固定义齿：由齿科金属合金、牙科激光选区熔化金属粉末，经铸造/切削/激光熔铸成型、工艺雕刻而成； 全瓷固定义齿：由瓷块和瓷粉经切削（压铸）、烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属树脂/树脂固定义齿：采用齿科烤瓷/铸造合金、牙科激光选区熔化金属粉末，经铸造/切削/激光熔铸成底冠，其上堆筑复合树脂，或直接使用复合树脂，经光固化成型、工艺雕刻而成； 种植体上部固定义齿（不含牙种植体、基台及种植体附件）：用于口内种植体上部的固定义齿，结构及组成与普通固定义齿一致。 金属桩核：由齿科金属烤瓷/铸造合金制成，为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2029/4/9 |
