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四川新健康成生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222400061”基本信息
注册证编号川械注准20222400061 [查看相关产品信息]
注册人名称四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区天欣路101号
生产地址成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称生化分析仪电解质模块测试用校准品(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格规格(体积×数量) 校准品A :100ml×1,校准品B:50ml×1; 校准品A :250ml×1,校准品B:100ml×1; 校准品A :500ml×1,校准品B:190ml×1; 校准品A :1000ml×1,校准品B:400ml×1; 校准品A :2000ml×1,校准品B:800ml×1。
结构及组成/主要组成成分见注册证附页
适用范围/预期用途本产品用于测定人血清、血浆及尿液样本中钠离子、钾离子及氯离子浓度时的校准。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/4/2
生效日期2022/4/2
有效期至2027/4/1
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