| 注册证编号 | 粤械注准20172170040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302;广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共5页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、金属烤瓷固定修复体：采用贵金属、低含量贵金属、普通金属合金或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、烤瓷粉经烧结、成型、激光熔铸及工艺雕刻而成； 2、金属固定修复体：采用齿科合金加工制成。 3、全瓷固定修复体：采用齿科用陶瓷、氧化锆、烤瓷粉经压铸/切削（烧结）成型、工艺雕刻而成。 4、树脂固定修复体:采用齿科用复合树脂或牙科聚醚醚酮冠桥材料经光固化/切削成型、工艺雕刻而成。 5、金属树脂固定修复体：采用齿科合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、树脂，经光固化或激光熔铸成型、精细工艺雕刻而成。 6、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 7、桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
