中山市瑞丰医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172171677”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172171677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市瑞丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市西区港隆中路雄兴一巷3号 |
| 生产地址 | 中山市西区港隆中路雄兴一巷3号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、金属烤瓷型固定义齿：采用贵金属、普通金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥采用牙科激光选区熔化合金粉末激光打印、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 2、金属型固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺打印、成型、工艺雕刻或切削加工而成；钴铬合金激光熔融金属冠、钴铬合金激光熔融金属桥、钴铬合金激光熔融金属桩核、钴铬合金激光熔融金属嵌体、种植体上部钴铬合金激光熔融金属冠、种植体上部钴铬合金激光熔融金属桥、钛合金激光熔融金属冠、钛合金激光熔融金属桥、钛合金激光熔融金属桩核、种植体上部钛合金激光熔融金属冠、种植体上部钛合金激光熔融金属桥：采用牙科激光选区熔化合金粉末激光打印、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3、全瓷义齿型固定义齿：a)氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆烤瓷桥由氧化锆材料和瓷粉经烧结、成型、工艺切削加工而成； b)氧化锆全瓷桩核由氧化锆材料经烧结、成型、工艺切削加工雕刻而成； c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面由牙科全瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； d)压铸玻璃陶瓷全瓷桩核由牙科全瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； e)可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面由玻璃陶瓷材料经切削加工、烧结、成型工艺雕刻而成； 4、树脂型固定义齿：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面、光固化复合树脂嵌体由光固化复合树脂经成型、工艺雕刻而成； 5、种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植附件；桩核类产品为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
