| 注册证编号 | 渝械注准20222170087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆市欧利美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分（万州经开区） |
| 生产地址 | 重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室（万州经开区）（委托生产） |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OLMJZ-BA 膜片压制型；OLMJZ-BB 弯制基托型；OLMJZ-BC 金属支架型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膜片压制型：主要由牙科膜片经压膜成型、打磨抛光等工序制作而成。 弯制基托型：由牙用不锈钢丝和正畸基托材料，经过牙用不锈钢丝弯制、充胶、打磨抛光等工序的部分或全部工艺制作而成。 金属支架型：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝中的一种或两种材料，经失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于巩固、保持牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
