| 注册证编号 | 京械注准20192400315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京明悟德生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号1幢一层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号1幢一层 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成装量主要组成成分测试液0.5ml/管;25醋酸钾缓冲液配制的IBX-4041溶液，浓度：0.5mg/mlpH：5.3~6.2显色剂7ml/瓶;1NaOH溶液，浓度40.0mg/mlpH：11.0~13.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物中唾液酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
