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江苏晖铭医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242140430”基本信息
注册证编号苏械注准20242140430 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏晖铭医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路9-2号A3栋一楼
产品名称经鼻肠喂养导管
管理类别第二类
型号规格型号:CDEG2-11C01G00;CDEG2-11C11G00;CDEG2-11C02G00;CDEG2-11C12G00; CDEG2-11C04G00;CDEG2-11C14G00;CDEG2-11Z01G00;CDEG2-11Z11G00。 规格:每种型号下有五种规格,分别为CH8、CH10、CH12、CH14、CH16。
结构及组成/主要组成成分经鼻肠喂养导管由小孔径鼻管接头组件、可显影的聚氨酯单腔鼻管、重力装置、引导线、小孔径导丝手柄及导丝、固定胶带、鼻管接头过渡件、推注器过渡件组成。其中鼻管接头过渡件、推注器过渡件为选配。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品适用于经鼻向胃肠道引入营养液和胃部冲洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/1
生效日期2024/4/1
有效期至2029/3/31
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