| 注册证编号 | 苏械注准20182090856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市科健高新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区经纬路 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区经纬路,徐州市高新技术创业中心（科技城） |
| 产品名称 | 经颅磁治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-3100A、KJ-3100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机和若干输出单元组成，输出单元按组成不同分为两种形式：磁单元：一个磁疗治疗帽（带）；磁电单元：一个磁疗治疗帽（带），二组治疗电极线；其中电单元：二组治疗电极线，其中磁疗治疗帽同磁单元，二组治疗电极线同电单元 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分用于改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍疾病的治疗与辅助治疗；磁疗部分适用于缺血性脑血管疾病、脑疲劳症状、脑损伤性疾病的辅助治疗 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
