| 注册证编号 | 苏械注准20152400610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法-选择抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×2瓶/盒，R2：14mL×3瓶/盒；R1：60mL×4瓶/盒，R2：14mL×6瓶/盒；R1：35mL×3瓶/盒，R2：14mL×3瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）由试剂1（R1）（氧化型β-二磷酸吡啶核苷酸3.65mg/mL、磺酸杯芳烃1.79mg/mL）和试剂2（R2）（胆固醇脱氢酶24U/mL、胆固醇水解酶15U/mL）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清中的高密度脂蛋白胆固醇浓度的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
